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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市，安进134亿美元收购获得

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由安进（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物

2021-02-19

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拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理

2021-02-19

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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》

2021年2月，8455新葡萄娱乐官网版下载全资子公司辽宁8455新葡萄娱乐官网版下载制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》

2021-02-03

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恩曲他滨替诺福韦片获得《药品注册证书》

2021年2月，8455新葡萄娱乐官网版下载制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》

2021-02-03

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替格瑞洛片获得《药品注册证书》

2021年1月，8455新葡萄娱乐官网版下载制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》

2021-02-01

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注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

2021年1月，8455新葡萄娱乐官网版下载全资子公司辽宁8455新葡萄娱乐官网版下载制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-01-29

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创新药HSK29116散剂临床试验申请获得受理

2021年1月，8455新葡萄娱乐官网版下载全资子公司四川8455新葡萄娱乐官网版下载制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2021-01-26

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通过仿制药一致性评价

2021年1月，8455新葡萄娱乐官网版下载全资子公司辽宁8455新葡萄娱乐官网版下载制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-01-20

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创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意

2021年1月，8455新葡萄娱乐官网版下载四级子公司美国8455新葡萄娱乐官网版下载药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即将正式启动

2021-01-18

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